Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08537 выдано Росздравнадзором 11.08.2010 на медицинское изделие «Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение.» производства ООО НПО "Мобильные клиники". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2010
- Период действия версии
- с 11.08.2010 до 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Заявитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Представитель в РФ
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПО "Мобильные клиники". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 15.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022 | Действует |
| 15.05.2023 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022 | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes |
| 02 | - передвижной на базе шасси автомобилей Volvo |
| 03 | - передвижной на базе шасси автомобилей MAN |
| 04 | - передвижной на базе шасси автомобилей Scania |
| 05 | - передвижной на базе шасси автомобилей Iveco |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Мобильные клиники". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.