Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12300 выдано Росздравнадзором 07.06.2012 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus» производства "Диатрон МИ Зрт.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921127
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 18.10.2019
- Период действия версии
- с 18.10.2019 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диатрон МИ Зрт."Венгрия, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12300 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диатрон МИ Зрт.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/12300 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus | Действует |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12300 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus; 1. Разбавитель изотонический: Diatro. Dil-DIFF |
| 02 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus; 2. Раствор лизирующий: Diatro. LyseDIFF |
| 03 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus; 2. Раствор лизирующий: Diatro. LyseEO |
| 04 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus; 2. Раствор лизирующий: Diatro. LyseBASO |
| 05 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus; 2. Раствор лизирующий: Diatro. Diff5P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12300»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диатрон МИ Зрт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.