Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12300 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диатрон МИ Зрт." выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Период действия версии
- с 07.06.2012 до 18.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диатрон МИ Зрт."Венгрия, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/12300 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus | Действует |
| 18.10.2019 | ФСЗ 2012/12300 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus | Внесено изменение |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12300 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диатрон МИ Зрт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.