Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08018 выдано Росздравнадзором 14.10.2010 на медицинское изделие «Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями» производства «Аккрива Диагностикс Инк.». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921110
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Аккрива Диагностикс Инк.»США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
- Заявитель
- ООО "ЦКТ"109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
- Представитель в РФ
- ООО "ЦКТ"109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Аккрива Диагностикс Инк.». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии Verify Now с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система агрегометрии VerifyNow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Аккрива Диагностикс Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.