Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08018 на медицинское изделие «Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.Соединенные Штаты, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии Verify Now с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08018 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.