Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3746 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2016
- Дата внесения изменений
- 17.01.2020
- Период действия версии
- с 17.01.2020 до 10.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2023 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.01.2020 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.02.2016 | РЗН 2016/3746 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 |
| 02 | 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков |
| 03 | 3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T9 |
| 04 | 4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T9 c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3746»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.