Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10516 на медицинское изделие «Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов» производства "Виннер Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 21.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виннер Медикал Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Представитель в РФ
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2024 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Действует |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виннер Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.