Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10516 на медицинское изделие «Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов» производства "Виннер Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917793
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 23.01.2017
- Период действия версии
- с 23.01.2017 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виннер Медикал Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "СЛ Фарма"125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
- Представитель в РФ
- ООО "СЛ Фарма"125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2024 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Действует |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10516 | Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка стерильная абсорбирующая (Absorbent pad). |
| 02 | 2. Повязка стерильная комбинированная из хлопчатобумажного материала (Gauze combine dressing). |
| 03 | 3. Повязка стерильная комбинированная из нетканного материала (Non-woven combine dressing). |
| 04 | 4. Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала (Non-woven adhesive wound dressing). |
| 05 | 6. Повязка стерильная транспарентная адгезивная из синтетического материала (Transparent dressing). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виннер Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.