Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10517 на медицинское изделие «Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов» производства "Виннер Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917791
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 09.01.2017
- Период действия версии
- с 09.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виннер Медикал Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "СЛ Фарма"125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
- Представитель в РФ
- ООО "СЛ Фарма"125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.01.2017 | ФСЗ 2011/10517 | Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10517 | Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тампон многослойный стерильный из марлевого материала (Gauze swabs). |
| 02 | 1. Тампон многослойный нестерильный из марлевого материала (Gauze swabs). |
| 03 | 2. Тампон стерильный из марлевого материала (Gauze sponges). |
| 04 | 2. Тампон нестерильный из марлевого материала (Gauze sponges). |
| 05 | 3. Тампон анатомический стерильный из марлевого материала (Gauze balls). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виннер Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.