Номер РУ РЗН 2017/6467

Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6467 выдано Росздравнадзором 09.11.2017 на медицинское изделие «Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями» производства "Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923614
Дата первичной регистрации
09.11.2017
Дата внесения изменений
21.11.2019
Период действия версии
с 21.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд."
Израиль, Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel
Заявитель
ООО "Лео Скин Кейр Груп"
347930, Россия, Ростовская область, Таганрог, Ул. Трудовая, д. 34А/14Г
Представитель в РФ
ООО "Лео Скин Кейр Груп"
347930, Россия, Ростовская область, Таганрог, Ул. Трудовая, д. 34А/14Г
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.180
Аппараты светолечения
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.11.2017РЗН 2017/6467Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.