Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11186 выдано Росздравнадзором 30.11.2011 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner» производства "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918116
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2011
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Представитель в РФ
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11186 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2017 | ФСЗ 2011/11186 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner | Внесено изменение |
| 30.11.2011 | ФСЗ 2011/11186 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: C-FLEX, |
| 02 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: SUPERFLEX, |
| 03 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: C-FLEX ASPHERIC, |
| 04 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: SUPERFLEX ASPHERIC, |
| 05 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: T-FLEX ASPHERIC, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11186»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.