Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943740
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11186 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе)» производства "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед", Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited выдано Росздравнадзором 30 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2011
- Период действия версии
- с 30.11.2011 до 31.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед", Великобритания, Rayner Intraocular Lenses LimitedВеликобритания, Дальнее зарубежье, 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | ФСЗ 2011/11186 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner | Действует |
| 31.07.2017 | ФСЗ 2011/11186 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner | Внесено изменение |
| 30.11.2011 | ФСЗ 2011/11186 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: C-FLEX, |
| 02 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: SUPERFLEX, |
| 03 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: C-FLEX ASPHERIC, |
| 04 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: SUPERFLEX ASPHERIC, |
| 05 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner, вариант исполнения: T-FLEX ASPHERIC, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед", Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.