Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6288 на медицинское изделие «Винты для ортопедических инструментов и имплантатов» производства "Зиммер, Инк." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2017
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер, Инк."США, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2017/6288 | Винты для ортопедических инструментов и имплантатов | Действует |
| 14.10.2019 | РЗН 2017/6288 | Винты для ортопедических инструментов и имплантатов | Внесено изменение |
| 21.09.2017 | РЗН 2017/6288 | Винты для ортопедических инструментов и имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винты аугментные примерочные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). |
| 02 | 2. Винт блокирующий для бедренной головки. |
| 03 | 3. Винт блокирующий примерочный Continuum, Trilogy IT. |
| 04 | 4. Винты пружинные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). |
| 05 | 5. Винт соединительный бедренный NexGen. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.