Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13482 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями» производства "Натус Мэньюфэкчуринг Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923547
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Мэньюфэкчуринг Лимитед"Ирландия, Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park Gort Co.Galway, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park Gort Co.Galway, Ireland
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Мэньюфэкчуринг Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13482 | Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электромиограф Keypoint G4, базовый состав: |
| 02 | 2. Электромиограф Keypoint Focus, базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Мэньюфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.