Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13482 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Алпайн Биомед АпС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алпайн Биомед АпС"Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алпайн Биомед АпС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | ФСЗ 2012/13482 | Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электромиограф Keypoint G4, базовый состав: |
| 02 | 2. Электромиограф Keypoint Focus, базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алпайн Биомед АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.