Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5988 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88» производства "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вега Текнолоджиз Инк."Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Действует |
| 31.01.2023 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
| 30.12.2021 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вега Текнолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.