Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6532 выдано Росздравнадзором 04.12.2017 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS» производства "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932261
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2017
- Дата внесения изменений
- 31.01.2023
- Период действия версии
- с 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вега Текнолоджиз Инк."Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | РЗН 2017/6532 | Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS | Внесено изменение |
| 04.12.2017 | РЗН 2017/6532 | Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P варианты исполнения: |
| 02 | - Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS CS-83 в комплектации: |
| 03 | - Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS CS-82-F, CS-82-P в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вега Текнолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.