Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5988 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88» производства Vega Technologies Inc. (Вега Текнолоджис Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02804495
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vega Technologies Inc. (Вега Текнолоджис Инк.)No.505, Shengping Mid.Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province P.R. China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
Предназначен для измерения температуры тела человека на лбу. Также термометр электронный медицинский можно использовать для измерения температуры различных объектов, таких как детское питание, молоко в бутылочке, вода в ванночке и так далее.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
| 30.12.2021 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
| 14.10.2019 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5988 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 |
| 02 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vega Technologies Inc. (Вега Текнолоджис Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.