Реагенты гемолизирующие для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8939 на медицинское изделие «Реагенты гемолизирующие для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»» производства "Нихон Кодэн Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921809
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нихон Кодэн Корпорейшн"Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты гемолизирующие для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100» Реагент гемолизирующий Хемолинак- 310 (HEMOLYNAC- 310), 250 мл |
| 02 | Реагенты гемолизирующие для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100» Реагент гемолизирующий Хемолинак- 510 (HEMOLYNAC- 510), 250 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нихон Кодэн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.