Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9207 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2019
- Период действия версии
- с 08.11.2019 до 27.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | РЗН 2019/9207 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018 | Действует |
| 08.11.2019 | РЗН 2019/9207 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 1 |
| 02 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.