Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9207 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940925
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2019
- Дата внесения изменений
- 27.01.2025
- Период действия версии
- с 27.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | РЗН 2019/9207 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018 | Действует |
| 08.11.2019 | РЗН 2019/9207 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.