Номер РУ РЗН 2019/9194

Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА» по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9194 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА» по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921210
Дата первичной регистрации
08.11.2019
Период действия версии
с 08.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Заявитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.