Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11994 выдано Росздравнадзором 10.05.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХьюманТек Германия ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Период действия версии
- с 10.05.2012 до 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманТек Германия ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХьюманТек Германия ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСЗ 2012/11994 | Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза | Действует |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адаптер. |
| 02 | 2. Блок для заполнения. |
| 03 | 3. Винт дистракционный. |
| 04 | 4. Гониометр. |
| 05 | 5. Держатель имплантата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманТек Германия ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.