Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6105 выдано Росздравнадзором 15.08.2017 на медицинское изделие «Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe» производства "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923205
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2017
- Дата внесения изменений
- 06.08.2019
- Период действия версии
- с 06.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани"Вьетнам, VRG Khai Hoan Joint Stock Company, Thua dat so 233, То ban do so 37, Ap Cau Sat, Xa Lai Hung, Huyen Bau Bang, Tinh Binh Duong, Vietnam
- Заявитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Представитель в РФ
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2017 | РЗН 2017/6105 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe |
| 02 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Сверхмалые (XS) |
| 03 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Маленькие (S) |
| 04 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Средние (М) |
| 05 | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Большие (L) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.