Перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6102 на медицинское изделие «Перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe» производства "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани" выдано Росздравнадзором 15 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924983
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2017
- Дата внесения изменений
- 17.02.2020
- Период действия версии
- с 17.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани"Вьетнам, VRG Khai Hoan Joint Stock Company, Thua dat so 233, То ban do so 37, Ap Cau Sat, Xa Lai Hung, Huyen Bau Bang, Tinh Binh Duong, Vietnam
- Заявитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Представитель в РФ
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
- Код ОКП
- 251460
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2020 | РЗН 2017/6102 | Перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe | Действует |
| 15.08.2017 | РЗН 2017/6102 | Перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.