Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05691 выдано Росздравнадзором 07.12.2009 на медицинское изделие «Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»» производства "Джеймс Леки Дизайн Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921000
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2019
- Период действия версии
- с 11.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джеймс Леки Дизайн Лтд"Соединенное Королевство, James Leckey Design Limited, 19 Ballinderry Road, Lisburn, County Antrim, BT28 2SA, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, James Leckey Design Limited, 19 Ballinderry Road, Lisburn, County Antrim, BT28 2SA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джеймс Леки Дизайн Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05691 | Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов "Ирли активити систем", "Ирли ситтинг систем" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джеймс Леки Дизайн Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.