Номер РУ ФСЗ 2009/05691

Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05691 выдано Росздравнадзором 07.12.2009 на медицинское изделие «Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»» производства "Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.12.2009
Период действия версии
с 07.12.2009 до 11.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited
Kilwee Business Park Dunmurry Belfast ВТ17 OHD Northen Ireland, United Kingdom
Заявитель
""Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited "
Kilwee Business Park Dunmurry Belfast ВТ17 OHD Northen Ireland, United Kingdom
Представитель в РФ
""Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited "
Kilwee Business Park Dunmurry Belfast ВТ17 OHD Northen Ireland, United Kingdom
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939679
Изделия прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов «Ирли активити систем», «Ирли ситтинг систем»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 2

Название
01 Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов "Ирли ситтинг систем" 
02 Система ортопедических подушек для раннего развития двигательной активности и сидения детей-инвалидов "Ирли активити систем" 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джеймс Леки Дизайн Лтд", провинция Северная Ирландия, Великобритания, James Leckey Design Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.