Номер РУ ФСЗ 2012/12775

Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12775 на медицинское изделие «Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями» производства "Зэ Хайджиник Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920946
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия версии
с 15.07.2019 до 02.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зэ Хайджиник Корпорэйшн"
США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
Заявитель
ООО "Калина"
193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
Представитель в РФ
ООО "Калина"
193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.03.2020ФСЗ 2012/12775Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностямиДействует
15.07.2019ФСЗ 2012/12775Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностямиВнесено изменение
23.08.2012ФСЗ 2012/12775Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 1. Тренажер баланса "овал" различных цветов/уровней нагрузки.
02I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 2. Тренажер баланса "доска-качалка".
03I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 3. Тренажер баланса "гимнастический волчок".
04I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 4 Тренажер баланса "диск" различных цветов/уровней нагрузки.
05I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 5. Платформа тренировочная напольная.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.