Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12775 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями» производства "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920946
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зэ Хайджиник Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
- Заявитель
- ООО "Калина"193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Калина"193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12775 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2019 | ФСЗ 2012/12775 | Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12775 | Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12775»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.