Номер РУ РЗН 2019/9008

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови «Эхинококк IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9008 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови «Эхинококк IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923367
Дата первичной регистрации
07.10.2019
Период действия версии
с 07.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Заявитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови «Эхинококк IgG-ИФА»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.