zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8606

Материал контрольный XN-L Check для проведения клинического анализа крови

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8606 на медицинское изделие «Материал контрольный XN-L Check для проведения клинического анализа крови» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 16 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920840
Дата первичной регистрации
16.07.2019
Период действия версии
с 16.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

№Название
011. Вариант исполнения XN-L Check LI в составе:
022. Вариант исполнения XN-L Check L2 в составе:
033. Вариант исполнения XN-L Check L3 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.