Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4519 на медицинское изделие «Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 28 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922988
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2016
- Дата внесения изменений
- 07.06.2019
- Период действия версии
- с 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | РЗН 2016/4519 | Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах | Действует |
| 02.07.2018 | РЗН 2016/4519 | Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
| 28.07.2016 | РЗН 2016/4519 | Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - игла - диаметр 21 G, длина 4 см. - 1 шт.; |
| 02 | 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - проводник - диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. - 1 шт.; |
| 03 | 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - интродьюсер с клапаном Check-Flo - диаметр 4 Fr., длина 7 см. - 1 шт.; |
| 04 | 2. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-SST: - игла - диаметр 21 G, длина 7 см. - 1 шт.; |
| 05 | 2. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-SST: - проводник - диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. - 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4519»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.