Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11496 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011» производства ООО "РИКО-мед" выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Дата внесения изменений
- 11.06.2019
- Период действия версии
- с 11.06.2019 до 31.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РИКО-мед"117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Заявитель
- ООО "РИКО-мед"117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2025 | ФСР 2011/11496 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 | Действует |
| 11.06.2019 | ФСР 2011/11496 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСР 2011/11496 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11496»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РИКО-мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.