Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09698 на медицинское изделие «Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный» производства «АМО Уппсала АБ» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922073
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.06.2019
- Период действия версии
- с 04.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «АМО Уппсала АБ»Швеция, AMO Uppsala AB, Rapsgatan 7, 751 36 Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, AMO Uppsala AB, Rapsgatan 7, 751 36 Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2019 | ФСЗ 2011/09698 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный | Действует |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09698 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный: Hеalon |
| 02 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный: Hеаlon GV |
| 03 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный: Hеalоn 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «АМО Уппсала АБ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.