Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09698 на медицинское изделие «Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эббот Медикал Оптикс Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 04.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эббот Медикал Оптикс Инк."США, Abbott Medical Optics Inc., 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
- Заявитель
- ООО "ТММ"119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2019 | ФСЗ 2011/09698 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный | Действует |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09698 | Pаствор вязкоэластичный для внутриглазного применения Hеalon cтерильный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Hеalon |
| 02 | Hеаlon GV |
| 03 | Hеalоn 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эббот Медикал Оптикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.