Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8795 выдано Росздравнадзором 20.08.2019 на медицинское изделие «Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX» производства "Атлас-Энта Дишчилик Санайи ве Тиджарет А.Ш.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2019
- Период действия версии
- с 20.08.2019 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атлас-Энта Дишчилик Санайи ве Тиджарет А.Ш."Турция, Atlas-Enta Dişçilik Sanayi ve Ticaret A.Ş., Izmir Pancar О.S.В. 9. Cadde No:10/A Torbali, Izmir, Turkey
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Атлас-Энта Дишчилик Санайи ве Тиджарет А.Ш.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.08.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2019/8795 | Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Пленка самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX в вариантах исполнения»: Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере, 50 блистеров в упаковке |
| 02 | «Пленка самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX в вариантах исполнения»: Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 50 шт. в упаковке |
| 03 | «Пленка самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX в вариантах исполнения»: Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере, 25 блистеров в упаковке |
| 04 | «Пленка самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX в вариантах исполнения»: Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 25 шт. в упаковке |
| 05 | «Пленка самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX в вариантах исполнения»: Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 1 шт. в блистере, 50 блистеров в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атлас-Энта Дишчилик Санайи ве Тиджарет А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.