Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8537 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 24 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920689
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2019
- Период действия версии
- с 24.06.2019 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | РЗН 2019/8537 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018 | Действует |
| 29.04.2021 | РЗН 2019/8537 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018 | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | РЗН 2019/8537 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-070-94568735-2018, комплект 1. |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-070-94568735-2018, комплект 2. |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-070-94568735-2018, комплект 3. |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-070-94568735-2018, комплект 4. |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «СРБ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-070-94568735-2018, комплект 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8537»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.