Индикатор парового обеззараживания химический многорежимный одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04792 на медицинское изделие «Индикатор парового обеззараживания химический многорежимный одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 16 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921761
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2009
- Дата внесения изменений
- 17.06.2019
- Период действия версии
- с 17.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический многорежимный одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Действует |
| 27.12.2018 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
| 16.06.2009 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый "СанИС-2" по ТУ 9398-029-11764404-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.