Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04792 на медицинское изделие «Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 16 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2009
- Дата внесения изменений
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013 до 27.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический многорежимный одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Действует |
| 27.12.2018 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
| 16.06.2009 | ФСР 2009/04792 | Индикатор парового обеззараживания химический одноразовый «СанИС-2» по ТУ 9398-029-11764404-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер для переноса эмбриона |
| 02 | 2. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер инсеменационный |
| 03 | 3. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Игла для амниоцентеза |
| 04 | 4. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса |
| 05 | 5. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Набор для забора яйцеклетки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.