Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07230 на медицинское изделие «Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями» производства "Натус Медикл Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 23 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921048
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Дата внесения изменений
- 18.03.2019
- Период действия версии
- с 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикл Инкорпорейтед"США, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2019 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2018 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикл Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.