Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07230 на медицинское изделие «Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Клерити Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 23 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 25.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клерити Медикал Системс, Инк."США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
- Заявитель
- ООО "Сертификационное Бюро "Аврора-Тест"197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2019 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2018 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07230 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam 3 |
| 02 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Shuttle |
| 03 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Portable |
| 04 | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клерити Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.