Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04910 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями» производства "ЛД Технолоджи, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 10 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921690
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2009
- Дата внесения изменений
- 12.04.2019
- Период действия версии
- с 12.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛД Технолоджи, ЛЛС"США, LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 502 Miami, FL 33132, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 502 Miami, FL 33132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДМАРВЭЛ"123290, Россия, г. Москва, туп. Магистральный 1-й, д. 5А, этаж 3, ком. 50П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДМАРВЭЛ"123290, Россия, г. Москва, туп. Магистральный 1-й, д. 5А, этаж 3, ком. 50П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2019 | ФСЗ 2009/04910 | Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями | Действует |
| 10.08.2009 | ФСЗ 2009/04910 | Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛД Технолоджи, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.