Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8462 выдано Росздравнадзором 10.06.2019 на медицинское изделие «Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018» производства ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2019
- Период действия версии
- с 10.06.2019 до 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2019/8462 | Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018 | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 100, в составе: |
| 02 | II. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 101, в составе: |
| 03 | III. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 102, в составе: |
| 04 | IV. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 200, в составе: |
| 05 | V. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 201, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.