Негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4440 выдано Росздравнадзором 08.07.2016 на медицинское изделие «Негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015» производства ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918110
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2016
- Дата внесения изменений
- 27.06.2017
- Период действия версии
- с 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2016 | РЗН 2016/4440 | Негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп медицинский серии-Н-24Э |
| 02 | Негатоскоп медицинский серии-Н-24/1Э |
| 03 | Негатоскоп медицинский серии-Н-48Э |
| 04 | Негатоскоп медицинский серии-Н-48/1Э |
| 05 | Негатоскоп медицинский серии- Н-48/2Э |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.