Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06303 на медицинское изделие «Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2009
- Дата внесения изменений
- 31.07.2019
- Период действия версии
- с 31.07.2019 до 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | ФСР 2009/06303 | Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009 | Действует |
| 31.07.2019 | ФСР 2009/06303 | Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009 | Внесено изменение |
| 17.12.2009 | ФСР 2009/06303 | Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации и тип 2 - с обеспечением функции аспирации. | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации |
| 02 | Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 2 - с обеспечением функции аспирации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.