Номер РУ ФСЗ 2010/08105

Прокладки медицинские для груди

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08105 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Прокладки медицинские для груди» производства Чанчжоу Джиаканг Пэйпер Индастри Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920507
Дата первичной регистрации
28.10.2010
Дата внесения изменений
08.04.2019
Период действия версии
с 08.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Чанчжоу Джиаканг Пэйпер Индастри Ко., Лтд.
Китай, Changzhou Jiakang Paper Industry Co., Ltd., Nо.2 Gufang East Road, Gaoxin Development Zone, Wujin, Changzhou City, Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Jiakang Paper Industry Co., Ltd., Nо.2 Gufang East Road, Gaoxin Development Zone, Wujin, Changzhou City, Jiangsu, China
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Представитель в РФ
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Чанчжоу Джиаканг Пэйпер Индастри Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прокладки медицинские для груди» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.10.2010ФСЗ 2010/08105Прокладки медицинские для грудиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прокладки медицинские для груди

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чанчжоу Джиаканг Пэйпер Индастри Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.