Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07197 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 15 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2010
- Дата внесения изменений
- 21.02.2019
- Период действия версии
- с 21.02.2019 до 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями | Действует |
| 27.02.2020 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями | Действует |
| 21.02.2019 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07197 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.