Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251465
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3823 на медицинское изделие «Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические» производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд." выдано Росздравнадзором 29 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд."Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2016/3823 | Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические | Действует |
| 04.03.2019 | РЗН 2016/3823 | Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3823 | Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размер 6 |
| 02 | 1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размер 6,5 |
| 03 | 1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размер 7 |
| 04 | 1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размер 7,5 |
| 05 | 1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размер 8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.