Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3823 выдано Росздравнадзором 29.03.2016 на медицинское изделие «Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические» производства Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. / Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04148680
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. / Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Назначение изделия
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | РЗН 2016/3823 | Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3823 | Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размер 9 |
| 02 | 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размер 8,5 |
| 03 | 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размер 8 |
| 04 | 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размер 7,5 |
| 05 | 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размер 7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3823»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. / Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.