Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3579 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника» производства "ДеПью Спайн, Инк." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2003
- Дата внесения изменений
- 18.02.2019
- Период действия версии
- с 18.02.2019 до 20.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Спайн, Инк."США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2016/3579 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2016/3579 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
| 18.02.2019 | РЗН 2016/3579 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
| 03.02.2016 | РЗН 2016/3579 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
| 24.11.1998 | МЗ РФ № 98/1545 | Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструмент хирургический для их установки Moss Miami,Titanium Mesh,PEAK,Profile,TLIF | Внесено изменение |
| 29.06.2006 | ФС № 2006/1020 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1625 | Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.